發(fā)布時間： 2016年07月12日
新藥研發(fā)投入大、時間長，基地建設(shè)、從業(yè)人才要求高……隨著人們對健康越來越重視，生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)迎來了發(fā)展的藍(lán)海，但仍有很多問題阻礙著生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?，F(xiàn)在，麓谷的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)有福了！近日，記者了解到，《長沙高新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見（試行）》（以下簡稱《意見》）新鮮出爐，麓谷出資10億元“大紅包”設(shè)立生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金，打造千億級產(chǎn)業(yè)集群，全面提升生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力和核心競爭力。
目前，高新區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)涵蓋化學(xué)制藥、中藥制藥、醫(yī)療器械、生物工程、醫(yī)藥物流等領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)發(fā)展特色鮮明，中成藥生產(chǎn)占據(jù)主導(dǎo)地位，醫(yī)藥物流發(fā)展強(qiáng)勁，醫(yī)療器械行業(yè)潛力巨大，生殖技術(shù)獨(dú)具特色。近年來，全區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)增長平均超過20%，去年實(shí)現(xiàn)收入180億元，聚集相關(guān)企業(yè)200多家，擁有規(guī)模以上企業(yè)32家，九芝堂、三諾生物、方盛制藥等上市公司11家，各類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程中心、工程技術(shù)中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺43家。
隨著產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，加之麓谷得天獨(dú)厚的資源，出臺《意見》支持引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，打造千億產(chǎn)業(yè)集群成為必然?！巴ㄟ^深入調(diào)研企業(yè)，研究全區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)情況，借鑒先進(jìn)地區(qū)的相關(guān)政策，形成了《意見》?！备咝聟^(qū)經(jīng)發(fā)局相關(guān)工作人員介紹，《意見》共分為7章19條，設(shè)立10億元生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金，從促進(jìn)企業(yè)做大做強(qiáng)、鼓勵自主創(chuàng)新發(fā)展、支持公共服務(wù)平臺建設(shè)、加強(qiáng)高端人才引進(jìn)力度、加大投融資支持力度五個方面著手支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
“現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)類的政策達(dá)4項，此次出臺的《意見》針對生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)精準(zhǔn)施策，扶持力度大、含金量高、針對性強(qiáng)，尤其是第二章支持企業(yè)創(chuàng)新方面，涵蓋了企業(yè)的新產(chǎn)品研發(fā)、資質(zhì)認(rèn)證、產(chǎn)業(yè)化等多個方面，單項支持最高可達(dá)到100萬元，對企業(yè)而言，都是很實(shí)在的‘干貨’?！备咝聟^(qū)經(jīng)發(fā)局相關(guān)工作人員說。
值得注意的是，《意見》適用對象的同一事項涉及由高新區(qū)執(zhí)行的省、市政策和高新區(qū)其他政策同時支持的，按照“就高從優(yōu)”原則執(zhí)行，不重復(fù)支持。由于《意見》為試行政策，因此有效期為兩年。下一步，高新區(qū)將就《意見》出臺相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。
10億元：
高新區(qū)設(shè)立生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金，首期資金不低于10億元，主要用于支持生物醫(yī)藥與健康企業(yè)的引進(jìn)和培育、關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與成果產(chǎn)業(yè)化、技術(shù)創(chuàng)新與公共服務(wù)平臺建設(shè)、高端人才引進(jìn)等。
權(quán)威解讀：此《意見》的支持金額達(dá)到10億元，在高新區(qū)目前出臺的所有政策中是前所未有的，含金量很高。
對象：
《長沙高新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見（試行）》（簡稱《意見》）適用于在高新區(qū)內(nèi)工商注冊和稅務(wù)登記的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)，重點(diǎn)支持領(lǐng)域包括：
（一）生物醫(yī)藥：包括化學(xué)藥品、中藥和天然藥、民族藥、生物技術(shù)藥品等；
（二）生物醫(yī)學(xué)工程（醫(yī)療器械）：包括高性能醫(yī)學(xué)設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備、醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器、植介入生物醫(yī)用材料、新型體外診斷產(chǎn)品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品等；
（三）生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)及健康服務(wù)：包括生物醫(yī)藥合同研發(fā)(CRO)、生物醫(yī)藥委托制造(CMO)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、基因檢測、生物樣本庫服務(wù)、精準(zhǔn)醫(yī)療等。
權(quán)威解讀：從藥品、醫(yī)療器械到技術(shù)與健康服務(wù)，《意見》的支持對象基本覆蓋了高新區(qū)相關(guān)的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)。
企業(yè)篇
1.大力引進(jìn)領(lǐng)軍型企業(yè)。
世界500強(qiáng)、國內(nèi)100強(qiáng)、中央企業(yè)、上市企業(yè)中的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)以及國內(nèi)100強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)，在麓谷設(shè)立總部或具有獨(dú)立法人資格的區(qū)域總部、分支機(jī)構(gòu)、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、財務(wù)（資金）結(jié)算中心等，由高新區(qū)管委會采取“一事一議”的方式給予重點(diǎn)支持。
2.鼓勵企業(yè)實(shí)施并購重組。
對規(guī)模在5000萬元（含）以上的并購重組項目，且并購重組對象納入高新區(qū)企業(yè)總收入（產(chǎn)值）及稅收統(tǒng)計范圍的，經(jīng)認(rèn)可，按兼并重組時實(shí)際發(fā)生的評估、審計、法律等中介費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助，單個企業(yè)補(bǔ)助總額不超過200萬元。
3.支持企業(yè)加大技術(shù)改造力度。
對高新區(qū)已投產(chǎn)的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)在麓谷新實(shí)施的技術(shù)改造項目，且當(dāng)年該項目生產(chǎn)設(shè)備類固定資產(chǎn)投資額達(dá)1000萬元（含）以上的，經(jīng)認(rèn)定后，按該項目當(dāng)年形成生產(chǎn)設(shè)備類固定資產(chǎn)投資額的2%給予補(bǔ)助，單個企業(yè)年度補(bǔ)助總額不超過人民幣100萬元。
4.促進(jìn)中小企業(yè)成長。
對新入駐經(jīng)認(rèn)定的專業(yè)載體（含孵化器、加速器、工業(yè)地產(chǎn)）的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)，租用場地的，從租用當(dāng)年起連續(xù)2年按400平方米以內(nèi)房租的50%給予補(bǔ)助；購買標(biāo)準(zhǔn)廠房面積在200平方米（含）以上的，按實(shí)際購房面積給予每平方米200元的一次性補(bǔ)助，單個企業(yè)累計補(bǔ)助總額不超過人民幣20萬元。
權(quán)威解讀：引進(jìn)領(lǐng)軍企業(yè)、并購重組、技術(shù)改造、中小企業(yè)培育這幾個方面，都是為了鼓勵企業(yè)做大做強(qiáng)，涉及到了大中小微等各個發(fā)展階段的企業(yè)。
人才篇
1.引進(jìn)高層次人才。
對高新區(qū)引進(jìn)的生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域高層次人才，經(jīng)認(rèn)定，納入高新區(qū)“555人才計劃”，最高給予100萬元的啟動資金、100萬元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)資助、1000萬元的股權(quán)投資支持。
2.加強(qiáng)人才服務(wù)。
對高新區(qū)生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域高端人才，在區(qū)內(nèi)人才公寓、公租房中安排住房，其子女安排在區(qū)內(nèi)公辦學(xué)校就讀（義務(wù)教育階段）。
權(quán)威解讀：引進(jìn)一個專業(yè)人才，帶動一個優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)對人才的要求相當(dāng)高，并且很多是海外高層次人才。目前，高新區(qū)聚集了盧光琇、戴立忠、李少波、段燕文等生物醫(yī)藥與健康行業(yè)領(lǐng)軍人才、明星企業(yè)家。吸引人才和留住人才十分重要，除了給予創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)方面的支持，高新區(qū)還將做好服務(wù)，營造好的環(huán)境，解除他們的后顧之憂。
創(chuàng)新篇
1.支持重大關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》等辦法規(guī)定，經(jīng)自主研發(fā)新申請注冊藥品和醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）的，對企業(yè)分階段給予補(bǔ)助，單個企業(yè)年度補(bǔ)助總額不超過100萬元。
（一）對申請注冊中藥和天然藥物、化學(xué)藥品、生物制品1類的，以完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn)為標(biāo)準(zhǔn)，分別給予20萬元、30萬元、50萬元的一次性補(bǔ)助。
（二）對申請注冊中藥和天然藥物2-6類、化學(xué)藥品2類、生物制品（含治療用和預(yù)防用）2-5類的，以完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn)為標(biāo)準(zhǔn),分別給予10萬元、10萬元、30萬元的一次性補(bǔ)助。
（三）對獲得二類、三類醫(yī)療器械注冊證且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的，分別給予10萬元、20萬元的一次性補(bǔ)助。
2.鼓勵開展國家（國際）認(rèn)證認(rèn)可。
對企業(yè)新獲得國家（國際）認(rèn)證認(rèn)可的，經(jīng)認(rèn)定后給予相應(yīng)補(bǔ)助，單個企業(yè)年度補(bǔ)助總額不超過100萬元。
（一）對首次獲得國家藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證的企業(yè)，給予30萬元的一次性補(bǔ)助；對首次獲得國際雙邊或多邊GLP認(rèn)證的企業(yè)，給予50萬元的一次性補(bǔ)助。
（二）對首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）的國際藥品生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）認(rèn)證，美國病理學(xué)家協(xié)會（CAP）認(rèn)證、世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)認(rèn)證（PQ認(rèn)證）的企業(yè)，給予50萬元的一次性補(bǔ)助。
3.支持重大新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
（一）企業(yè)經(jīng)自主研發(fā)申報或技術(shù)購買[技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同額達(dá)1000萬元（含）以上]，在新獲得第七條中所述各等級藥品注冊證、醫(yī)療器械注冊證并在麓谷實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，按該產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化后首年實(shí)現(xiàn)銷售收入的3%給予單個企業(yè)不超過100萬元的一次性補(bǔ)助。
（二）對首次獲得美國FDA、歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會（EDQM）藥品注冊許可證并在麓谷實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予50萬元的一次性補(bǔ)助；對首次獲得三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品美國FDA注冊許可證、歐洲合格認(rèn)證（CE）并在麓谷實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，分別給予50萬元、20萬元的一次性補(bǔ)助。
權(quán)威解讀：企業(yè)創(chuàng)新是根本，新藥及醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、注冊認(rèn)證、產(chǎn)業(yè)化投入大、周期長，也是阻礙很多企業(yè)創(chuàng)新的難題，采用分階段、全過程補(bǔ)助的方式，十分符合企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求。
金融篇
1.鼓勵發(fā)展生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)投資基金。
從生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金中安排引導(dǎo)資金，發(fā)起設(shè)立總規(guī)模10億元的產(chǎn)業(yè)投資基金，投向高新區(qū)生物醫(yī)藥與健康企業(yè)及產(chǎn)業(yè)項目。對通過運(yùn)作產(chǎn)業(yè)基金引進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)重大項目在麓谷落地的基金運(yùn)作團(tuán)隊，經(jīng)認(rèn)可，按《長沙高新區(qū)重大招商項目中介人和有功人員獎勵實(shí)施辦法》，給予最高800萬元的獎勵。
2.加強(qiáng)股權(quán)投資機(jī)構(gòu)引進(jìn)力度。
根據(jù)《長沙市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈鼓勵股權(quán)投資類企業(yè)發(fā)展辦法〉的通知》，對投資于高新區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的天使投資基金、創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)、私募股權(quán)基金、并購重組基金等，經(jīng)備案認(rèn)可后，給予相應(yīng)支持。
（一）自股權(quán)投資機(jī)構(gòu)獲利年度起，在基金存續(xù)期內(nèi)，按其當(dāng)年對高新區(qū)形成的財政貢獻(xiàn)的70%給予補(bǔ)助。
（二）股權(quán)投資機(jī)構(gòu)投資于高新區(qū)內(nèi)非上市生物醫(yī)藥與健康企業(yè)或產(chǎn)業(yè)項目，按項目退出或獲得收益后對高新區(qū)形成的財政貢獻(xiàn)的60%給予補(bǔ)助。
3.加大貸款支持力度。
（一）高新區(qū)生物醫(yī)藥與健康企業(yè)通過管委會認(rèn)定的投融資平臺獲得貸款，按貸款利息（不高于人民銀行同期基準(zhǔn)利率）的50%給予貼息補(bǔ)助，單個企業(yè)年度補(bǔ)助總額最高不超過人民幣60萬元，期限不超過2年。
（二）高新區(qū)生物醫(yī)藥與健康企業(yè)通過認(rèn)定的融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)獲得擔(dān)保貸款，按當(dāng)年擔(dān)保貸款總額的1%給予補(bǔ)助，單個企業(yè)年度擔(dān)保貸款額最高按人民幣1500萬元計算。
權(quán)威解讀：金融是企業(yè)發(fā)展的營養(yǎng)液，從生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金中安排引導(dǎo)資金，發(fā)起設(shè)立10億元的產(chǎn)業(yè)投資基金，能夠在高新區(qū)10億元的產(chǎn)業(yè)支持資金的基礎(chǔ)上，借力市場資本，吸納更多資金，為企業(yè)輸送新的營養(yǎng)。借力專業(yè)投資機(jī)構(gòu)，也能發(fā)掘更好更多的創(chuàng)新型項目。加大對企業(yè)貸款的支持力度，有效緩解企業(yè)融資難、融資貴問題，也能減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步激發(fā)創(chuàng)新活力。
平臺篇
1.大力引進(jìn)公共技術(shù)服務(wù)平臺。
對在麓谷范圍內(nèi)設(shè)立的研發(fā)、中試、臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測認(rèn)證、委托加工等生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域第三方公共技術(shù)服務(wù)平臺的，經(jīng)認(rèn)可后給予相應(yīng)補(bǔ)助。
（一）按平臺建設(shè)實(shí)際成本費(fèi)用（含場地租賃、設(shè)備購置、建設(shè)裝修、信息化建設(shè)等費(fèi)用）的10%，給予單個平臺最高200萬元的一次性補(bǔ)助。
（二）按平臺當(dāng)年為高新區(qū)生物醫(yī)藥與健康企業(yè)提供技術(shù)性服務(wù)總額的5%，給予單個平臺年度最高50萬元的運(yùn)營補(bǔ)助。
2.支持構(gòu)建專業(yè)交易平臺。
對在麓谷新成立的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域核心產(chǎn)品交易平臺和關(guān)鍵要素交易平臺，自其入駐之日，按其在麓谷實(shí)際發(fā)生的場地租賃費(fèi)用的50%或場地購置費(fèi)用的10%給予補(bǔ)助，單個平臺累計補(bǔ)助總額不超過50萬元。
權(quán)威解讀：生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)是專業(yè)性非常強(qiáng)、技術(shù)含量非常高、行業(yè)管理非常嚴(yán)格的產(chǎn)業(yè)，它需要專業(yè)的技術(shù)服務(wù)平臺來給予支撐，因此引進(jìn)平臺和搭建平臺都非常重要，在這些方面給予支持，有利于吸引專業(yè)服務(wù)平臺在區(qū)內(nèi)聚集，也將推動創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化。
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