發(fā)布時間： 2023年02月09日
各市州科技局，省科技倫理治理委員會各委員單位，有關(guān)高校、科研院所和企業(yè)：
為深入貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》，經(jīng)湖南省科技倫理治理委員會同意，決定開展省科技倫理審查機構(gòu)登記和科技倫理審查試點工作，現(xiàn)就有關(guān)試點單位申報事項通知如下：
一、試點單位
從事生物科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能、實驗動物等領(lǐng)域科學(xué)研究，具有獨立法人資格，已組建或擬組建本單位科技倫理審查機構(gòu)，且自愿申請參加試點的高校（不含醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）、科研院所和企業(yè)。
二、申報條件
單位科技倫理審查機構(gòu)是指試點單位設(shè)立的科技倫理（審查）委員會，應(yīng)具備以下基本條件：
1.科研能力。涉及科技倫理高風(fēng)險科技活動的單位，應(yīng)具備相應(yīng)的科學(xué)研究基礎(chǔ)條件，即實驗設(shè)備、實驗場所、研究人員等，并組織實施了相應(yīng)領(lǐng)域的科研項目。
2.辦公條件。試點單位為科技倫理（審查）委員會配備了專（兼）職工作人員、辦公場所、經(jīng)費等必備條件，并采取有效措施保障科技倫理審查機構(gòu)獨立開展倫理審查工作。
3.制度建設(shè)?？萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會應(yīng)制定工作章程，明確科技倫理審查程序和要求，起草了科技倫理審查會議制度、保密制度、文件檔案制度、監(jiān)督制度等。
4.機構(gòu)組成?？萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會委員應(yīng)包括具備專業(yè)背景的同行專家，倫理學(xué)、法學(xué)等領(lǐng)域的專家，人數(shù)不得少于7人，應(yīng)有不同性別和非本單位的委員，原則上半數(shù)以上的委員來自非本單位。
5.委員要求。科技倫理（審查）委員會委員應(yīng)具備相應(yīng)的倫理審查能力，參加過科技倫理審查相關(guān)培訓(xùn)，具有良好的科研誠信狀況。
6.其他要求。相關(guān)行業(yè)主管部門要求單位取得相應(yīng)資質(zhì)的，需同時符合相關(guān)條件。
三、工作安排
試點工作采取常年申報、分批受理審核的方式，第一批申報截止時間為2023年2月28日。申報單位經(jīng)上級主管部門或市州科技局審核同意后，向省科技廳進(jìn)行申報，并提交以下申報材料（一式3份紙質(zhì)材料，以及相應(yīng)數(shù)據(jù)光盤）：
1.《湖南省科技倫理審查機構(gòu)登記和科技倫理審查試點單位申報表》。
2.營業(yè)執(zhí)照（企業(yè)）或事業(yè)單位法人證（事業(yè)單位）、組織單位代碼證（三證合一后無需提供），以及遵守相關(guān)法律法規(guī)和科研誠信的承諾書。
3.科技倫理審查機構(gòu)基本情況、委員名單，并提供委員的簡歷、在倫理審查中承擔(dān)的職責(zé)。
4.單位科學(xué)研究基礎(chǔ)條件，產(chǎn)學(xué)研合作情況，以及近3年主要科研項目實施情況。
5.科技倫理審查機構(gòu)制度建設(shè)支持文件：
（1）倫理委員會成立文件；
（2）湖南省科技倫理審查機構(gòu)章程；
（3）制度文件：包括組織管理制度、獨立顧問聘任制度、財務(wù)管理制度、利益沖突管理制度、保密和隱私保護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、文檔管理制度等；
（4）指南文件：包括倫理審查申請指南、倫理審查指南等；
（5）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
若上述文件未正式制定印發(fā)，可提交草擬稿。
6.已開展科技倫理管理及審查的案例，以及其他業(yè)績材料。
四、工作要求
1.試點單位對填報信息及提交佐證材料的真實性負(fù)責(zé)，對科技活動倫理審查的合規(guī)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
2.試點單位是科技倫理管理的第一責(zé)任單位，嚴(yán)密組織實施試點工作，切實加強審查工作質(zhì)量控制和風(fēng)險防控，每半年向主管部門提交試點工作情況報告。
3.試點單位應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定，自覺接受主管部門和科技部門監(jiān)督，若違反相關(guān)規(guī)定，省科技倫理治理委員會將終止試點資格，追究相關(guān)單位及人員科研誠信責(zé)任，并向社會公開；涉嫌違法犯罪的，依法依規(guī)移送司法機關(guān)處理。
五、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話：省科技廳監(jiān)督與誠信處?0731-88988864
省區(qū)域科技倫理審查中心?0731-88988733
郵寄地址：長沙市岳麓區(qū)岳麓大道?233號科技大廈三樓
附件：湖南省科技倫理審查機構(gòu)登記和科技倫理審查試點單位申報表
湖南省科技倫理治理委員會秘書處
（湖南省科學(xué)技術(shù)廳）
2023年2月9日
原文鏈接：http://kjt.hunan.gov.cn/kjt/xxgk/tzgg/tzgg_1/202302/t20230209_29242901.html
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