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發(fā)布時(shí)間： 2021年11月17日
各市州工信局，有關(guān)企業(yè)：
為落實(shí)省委辦公廳、省政府辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》（湘辦〔2018〕32號(hào)）和省政府辦公廳《湖南省鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)政策措施》（湘政辦發(fā)〔2020〕3號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（湘政辦發(fā)〔2021〕44號(hào)）精神，鼓勵(lì)省內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，現(xiàn)將2021年度醫(yī)藥類獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目有關(guān)資料報(bào)送工作通知如下：
一、報(bào)送條件
報(bào)送單位必須在湖南省內(nèi)依法注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，具有健全和完善的財(cái)務(wù)管理機(jī)構(gòu)和制度，信用良好，能夠且愿意配合工信、財(cái)政等部門開展相關(guān)調(diào)查、調(diào)度工作。
二、報(bào)送范圍
2021年度醫(yī)藥類獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目分為兩大類（省級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備補(bǔ)助除外），需分別符合以下條件：
（一）藥品創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)
1.創(chuàng)新藥。應(yīng)為2020年12月11日至2021年11月16日期間獲得新藥證書，由本省企業(yè)自研或從省外引進(jìn)、獲得生產(chǎn)批件，并在省內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥品。
2.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
（1）過(guò)評(píng)品種。應(yīng)為2020年12月11日至2021年11月16日期間通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局補(bǔ)充申請(qǐng)批件的產(chǎn)品。
（2）第三方合同研究機(jī)構(gòu)。應(yīng)為承接“（1）過(guò)評(píng)品種”研究工作、且該品種屬于《湖南省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)建議目錄》（兩批）品種的第三方合同研究機(jī)構(gòu)。
（二）醫(yī)療器械創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)
1.Ⅲ類醫(yī)療器械。應(yīng)為2020年12月11日至2021年11月16日期間，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的創(chuàng)新Ⅲ類醫(yī)療器械，已獲準(zhǔn)注冊(cè)且擁有發(fā)明專利并在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。
2.Ⅱ類醫(yī)療器械。應(yīng)為2020年12月11日至2021年11月16日期間，獲得Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證且屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、擁有發(fā)明專利并在省內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品。
三、組織工作
（一）請(qǐng)各企業(yè)對(duì)照?qǐng)?bào)送范圍，將報(bào)送資料目錄（附件2）里所列資料匯編成冊(cè)，報(bào)由所在市州工信局匯總審核后行文統(tǒng)一推薦報(bào)送。
（二）各市州工信局應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)資料的以下內(nèi)容進(jìn)行審核把關(guān)：1，資料真實(shí)性；2，資料是否齊全；3，注冊(cè)批件、生產(chǎn)許可證等資料上的登記時(shí)間是否符合報(bào)送范圍；4，醫(yī)療器械是否有發(fā)明專利、發(fā)明專利是否與產(chǎn)品對(duì)應(yīng)、是否實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化等。
（三）請(qǐng)各市州工信局于2021年11月25日之前將推薦報(bào)送文件及匯總表（附件1）和各企業(yè)全套資料一式兩份送至省工信廳，聯(lián)系人及電話：唐意（消費(fèi)品工業(yè)處），0731-88955395，電子郵箱：hngxtyygz@163.com。
（四）請(qǐng)各市州工信局高度重視，務(wù)必通知到位，超過(guò)11月25日后的報(bào)送或反饋錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)均不予受理。
四、特別提醒
省工信廳未委托任何單位或個(gè)人為項(xiàng)目單位代理專項(xiàng)資金申報(bào)事宜，請(qǐng)相關(guān)單位自主報(bào)送，并按程序報(bào)送。我們將按政策受理申請(qǐng)，不收取任何費(fèi)用。如有任何中介機(jī)構(gòu)或個(gè)人假借機(jī)關(guān)單位或工作人員名義進(jìn)行推銷或收取費(fèi)用的，請(qǐng)向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門舉報(bào)，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。?
附件：1.2021年度醫(yī)藥類獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目推薦報(bào)送匯總表
??????2.報(bào)送資料目錄
附件下載：附件1-2.doc
湖南省工業(yè)和信息化廳
2021年11月16日
原文鏈接：http://gxt.hunan.gov.cn/gxt/xxgk_71033/tzgg/202111/t20211117_21106798.html
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